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塑料血袋加壓排空測試儀 滿足GB 14232.1-2020標準試驗要求

更新時間:2026-08-18點擊次數:239

塑料血袋加壓排空測試儀 滿足GB 14232.1-2020標準試驗要求


塑料血袋在血液及血液成分的采集、貯存、處理、轉移和輸注過程中,需要承受擠壓、懸掛、連接輸血器以及液體排出等多種使用狀態。如果血袋在受壓排空過程中出現排液速度過慢、袋體泄漏或連接部位失效,不僅會影響臨床操作效率,還可能對血液制品的使用安全產生影響。


三泉中石NLY-01塑料血袋加壓排空測試儀,主要用于模擬塑料血袋在兩塊平板之間受到逐漸擠壓的過程,在規定內部壓力和試驗時間下,檢測血袋能否順利排空并保持無泄漏狀態。設備可用于傳統型血袋及相關袋式塑料容器的物理性能檢測,為生產質量控制、產品研發和標準符合性驗證提供依據。


塑料血袋為什么要進行加壓排空測試?

塑料血袋在實際輸血過程中,袋內液體需要通過輸血插口和輸血器排出。血袋材料的柔韌性、袋體結構、熱合部位質量以及輸血插口的連接狀態,都會影響其排空性能。

如果血袋袋體過硬、受壓變形不均,可能導致液體不能在規定時間內排出;如果袋體焊接部位、輸血插口或管路連接位置存在缺陷,受壓后則可能出現滲漏。僅通過外觀檢查,很難判斷這些問題是否會在實際壓力條件下暴露。

三泉中石的NLY-01塑料血袋加壓排空測試儀通過施加規定壓力,模擬血袋在使用過程中被擠壓排液的狀態,能夠同時評價血袋的排空效率和受壓密封性能,幫助企業提前發現袋體結構及連接部位存在的質量風險。

塑料血袋加壓排空測試儀 滿足GB 14232.1-2020標準試驗要求

滿足GB 14232.1—2020相關檢測要求

GB 14232.1—2020/ISO 3826-1:2013《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統型血袋》,規定了密閉、無菌塑料血袋的相關要求,包括產品性能要求和相應試驗方法。

該標準適用于帶有采血管、輸血插口、采血針和可選轉移管,用于血液及血液成分采集、貯存、處理、轉移、分離和輸注的血袋,也適用于雙連、三連、四連及其他多連塑料血袋。根據使用要求,血袋內還可預裝抗凝劑或保養液。需要注意的是,該部分不適用于與濾器連為一體的塑料血袋。


針對加壓排空性能,可采用三泉中石NLY-01塑料血袋加壓排空測試儀進行試驗,幫助用戶按照標準規定建立統一、可重復的檢測條件。


塑料血袋加壓排空試驗方法

試驗時,先向塑料血袋內充入溫度為(23±5)℃的水,充裝量達到血袋的公稱容量。隨后,將血袋的輸血插口與符合GB 8369.1規定的輸血器連接。

完成試樣準備后,將塑料血袋放置在試驗裝置的兩塊平板之間,通過NLY-01塑料血袋加壓排空測試儀逐漸對血袋進行擠壓,使其內部壓力高于大氣壓50 kPa。

在規定壓力條件下,觀察血袋的排空情況。按照相關試驗要求,塑料血袋應在2 min內完成排空,同時袋體、輸血插口、管路連接位置及其他相關部位不應出現泄漏。

該方法將排空時間與受壓密封狀態結合起來進行評價,能夠更加接近塑料血袋實際使用時的受力和排液過程。

塑料血袋加壓排空測試儀 滿足GB 14232.1-2020標準試驗要求

NLY-01適用于哪些檢測場景?

三泉中石NLY-01塑料血袋加壓排空測試儀可用于:

單袋式傳統型塑料血袋的加壓排空試驗;

雙連、三連、四連及多連塑料血袋的相關性能驗證;

帶采血管、輸血插口和轉移管血袋的排空性能檢測;

血袋生產過程中的批次質量控制;

新材料、新結構及新工藝血袋的研發驗證;

質檢機構和第三方實驗室的標準符合性試驗。

通過標準化檢測,企業可以對不同規格、不同批次和不同生產工藝的血袋進行比較,及時發現袋體柔韌性不足、熱合區域強度異常、輸血插口連接不可靠以及排空效率不穩定等問題。


為血袋質量控制提供可靠檢測依據

塑料血袋加壓排空測試并不是單純觀察袋內液體是否流出,而是在規定充裝量、溫度、壓力和時間條件下,綜合評價血袋的排液能力與受壓完整性。NLY-01塑料血袋加壓排空測試儀可幫助血袋生產企業規范試驗流程,減少人工擠壓方式帶來的壓力不穩定和結果差異,為產品放行及工藝改進提供更可靠的檢測數據。


三泉中石長期專注于藥品包裝、醫療器械及袋式塑料容器物理性能檢測儀器的研發與制造,可圍繞塑料血袋、輸液袋、營養袋等產品提供加壓排空、滲透性、密封性、抗拉強度和跌落性能等檢測方案。公司具備儀器研發、生產制造、標準方法研究、應用試驗及售后技術服務能力,可根據用戶的血袋規格、執行標準和質量控制要求,提供設備選型、試驗方法指導、操作培訓及完整的檢測技術支持。