輸液袋穿刺滲透性試驗儀 檢測插入點不滲漏性能YBB00112005-2015

輸液袋在臨床使用過程中，需要經過穿刺、連接、輸注等多個環節。尤其是穿刺部位，在受到穿刺器插入和拔出的過程中，袋體材料和插入點區域會承受一定的機械作用。如果穿刺后無法保持密封，可能出現液體滲漏，影響輸液過程的安全性。

針對輸液膜袋穿刺后的密封性能評價，三泉中石NLY-01輸液袋穿刺滲透性試驗儀，可用于輸液膜袋、血袋等產品的穿刺保持性和插入點不滲漏性能檢測，為輸液包裝質量控制提供檢測依據。

五層共擠輸液膜袋為什么需要檢測穿刺性能？

YBB00112005-2015《五層共擠輸液用膜(I)、袋》適用于采用共擠工藝制成的五層輸液膜及其制成的輸液袋。

這類輸液袋通常由多層聚合物材料組成，不使用黏合劑，通過共擠方式形成整體結構。由于輸液袋在使用時需要通過穿刺器建立輸液通道，因此除了關注材料本身的強度外，還需要評價穿刺區域在使用過程中的可靠性。

穿刺部位如果存在密封不足，可能表現為：

穿刺器拔出后插入口無法恢復密封；

輸液過程中受到壓力后出現液體泄漏；

穿刺器與袋體連接穩定性不足。

因此，穿刺保持力和插入點不滲透性成為輸液袋質量評價的重要項目。

穿刺保持性與插入點不滲透性如何測試？

按照標準試驗方法，首先將輸液袋充液至標示容量，并使用規定結構的穿刺器進行穿刺。

穿刺完成后，以200mm/min±20mm/min的速度拔出穿刺器，測試穿刺器與袋體之間的分離力。

其中：

塑料穿刺器分離力不得低于5.0N；

金屬穿刺器分離力不得低于1.0N。

完成拔針后，再將輸液袋放置于三泉中石的輸液袋穿刺滲透性試驗儀NLY-01，兩個平行平板之間，通過內部加壓模擬使用過程中的受力狀態。

試驗條件為：

施加20kPa內部壓力；

保持15秒；

觀察插入點是否出現液體泄漏。

通過該方法，可以評價輸液袋在經歷穿刺操作后的密封恢復能力。

三泉中石的NLY-01如何完成輸液袋穿刺滲透檢測？

NLY-01輸液袋穿刺滲透性試驗儀針對輸液袋穿刺后的性能檢測需求設計，通過上下壓板結構和高精度傳感系統，對試樣進行規定條件下的壓力加載和數據采集。

測試過程中，設備能夠模擬輸液袋受到內部壓力作用后的狀態，觀察穿刺區域是否發生滲漏。同時，配合不同測試夾具，可滿足不同規格輸液袋、血袋等產品檢測需求。

設備采用觸摸屏控制方式，可實時顯示測試過程，使操作人員能夠直觀了解試驗狀態。

設備檢測過程如何保證數據可靠？

輸液包裝檢測不僅需要完成測試，還需要保證數據記錄完整。三泉中石的輸液袋穿刺滲透性試驗儀NLY-01，具備數據存儲、打印和追溯管理功能，可記錄設備編號、樣品批號、檢測人員、測試時間以及測試結果等信息。

同時，設備配置品牌傳感系統，提高壓力檢測過程中的穩定性；具有限位保護、過載保護、自動回位以及掉電記憶等功能，提高試驗過程安全性。

對于制藥企業和醫療器械企業而言，完整的數據記錄有助于進行產品批次對比、異常分析以及質量追溯。

適用于哪些產品檢測？

輸液袋穿刺滲透性試驗儀主要應用于：

輸液膜袋；

血袋；

其他需要進行穿刺后密封性能驗證的醫療包裝產品。

不同輸液包裝結構在材料組成、穿刺方式和使用環境方面存在差異，因此企業在進行檢測時，需要根據產品結構選擇對應的測試方法和夾具。

三泉中石實驗儀器有限公司圍繞醫療器械包裝和藥包材質量控制需求，持續穿刺性能、密封完整性、玻璃瓶機械性能等檢測方案。NLY-01輸液袋穿刺滲透性試驗儀通過穩定的壓力控制、可靠的數據采集和多樣化測試適配能力，為輸液袋生產企業、醫療器械企業及檢測機構提供更加規范的性能評價手段。