藥典0952貼膏劑黏著力測試儀 用于貼劑皮膚黏附力測定

貼膏劑、貼劑在使用過程中，需要與皮膚表面保持適當黏附。如果黏著力不足，可能出現翹邊、移位或脫落；如果黏著力過大，又可能造成揭除困難、皮膚牽拉不適，甚至影響患者使用體驗。因此，貼劑類產品的黏附性能不能只看“粘不粘"，還要通過標準方法評價其黏著力是否處于合理范圍。

藥典0952《黏附力測定法》分別采用初黏力、持黏力、剝離強度及黏著力四個指標測定貼膏劑、貼劑的黏附力。其中，三泉中石NLT-30S貼膏劑黏著力測試儀，主要用于第四法“黏著力的測定"，適用于貼膏劑、貼劑、橡膠膏劑、凝膠貼膏等產品的黏著力檢測。

黏著力與初黏力有什么不同？

初黏力關注的是貼劑剛接觸皮膚時，在輕微壓力下形成瞬間附著的能力，常采用滾球法評價。

黏著力則更強調貼膏劑、貼劑黏性表面與皮膚附著后，對皮膚產生的黏附力。它不是單純看初始接觸瞬間，而是評價貼劑在貼附狀態下的黏附強弱，既要保證用藥期間能夠獨立附著于皮膚，又不能讓揭除過程超出人體可接受范圍。

因此，黏著力檢測更適合用于判斷產品貼附舒適性、配方黏性控制和批次穩定性。

藥典0952第四法適用于哪些樣品？

藥典0952第四法適用于尺寸不小于35mm×60mm的貼膏劑、貼劑。試驗前，供試品應連同包裝材料在18～25℃、相對濕度40%～70%條件下放置2小時以上。

一般情況下，取供試品3片，裁剪成約50mm×70mm大小。如果存在特殊情況，試樣長度應不低于60mm，寬度應不低于35mm。

若供試品具有彈力，應使有彈力的一邊或彈性較大的一邊與上樣模塊長邊同向，保證測試方向與樣品實際受力狀態一致。

測試前為什么要校準和清潔？

黏著力測試屬于力值檢測項目，儀器狀態會直接影響結果。藥典0952要求，儀器開機后應初始化并穩定30分鐘以上方可用于測定。

使用、長時間停用后重新使用，或更換夾具、拉桿、支架、傳感器等重要部件時，應進行拉力校準。通常需要測定5個點以上，儀器自動繪制黏著力與信號值的標準曲線，相關系數應大于0.99，儀器方可用于測定。

測試前還要用無水乙醇擦洗壓輥和夾具，并用無塵布擦干，反復清洗3次以上，直至目測潔凈。壓輥和夾具表面的殘膠、灰塵或污染物，都可能造成黏著力數據偏差。

NLT-30S如何完成黏著力測定？

三泉中石的NLT-30S貼膏劑黏著力測試儀，通過專用試驗臺、壓輥及夾具結構，使貼劑樣品在規定狀態下完成黏附力測試。試驗時，將供試品黏性面向上放置在上樣模塊上，撕除蓋襯后居中貼合于夾具底板，再通過壓板和螺栓固定，使矩形條上的黏性面均勻繃緊。

設備可根據樣品厚度選擇相應夾具，并選擇合適測定模式進行試驗。除特殊情況外，通常設定壓輥前行速度為600mm/min，后退速度為21mm/min；如需自行設定測試速度，應有必要依據。

儀器采用微電腦控制和大液晶顯示，可展示測試過程曲線，并支持結果統計分析，便于企業比較不同配方、不同批次樣品的黏著力變化。

結果如何判定？

貼膏劑、貼劑黏著力測定值應符合各品種項下規定。一般情況下，建議橡膠貼膏劑黏著力為3000～6000mN，凝膠貼膏劑黏著力為1000～2000mN。

3片供試品均應在規定限值內；如有1片超出限值，則另取3片復試，復試均在規定限值內才判為符合規定。如仍有超出限值者，則不符合規定。不論何種情況，只要有1片發生脫膏或拉絲現象，也判為不符合規定。

讓貼劑黏附性能更可控

貼膏劑黏著力檢測的核心，是把樣品狀態調節、儀器穩定30分鐘、拉力校準、夾具清潔、試樣尺寸、測試速度和結果限值統一控制。三泉中石的NLT-30S貼膏劑黏著力測試儀，可用于貼膏劑、貼劑、橡膠膏劑、凝膠貼膏等產品的黏著力評價，并通過數據存儲、結果打印和曲線分析功能，為制藥企業、藥檢機構開展貼劑黏附性能質量控制提供檢測支持。