玻璃容器抗熱震試驗機 如何檢測藥用玻璃瓶熱沖擊性能？YBB00182003-2015

藥用玻璃瓶在滅菌、灌裝、清洗和儲運過程中，可能經(jīng)歷短時間內(nèi)的溫度快速變化。玻璃本身導熱速度有限，如果瓶體不同部位產(chǎn)生較大溫差，就可能形成瞬時熱應力，導致裂紋甚至破裂。

YBB00182003-2015《熱沖擊和熱沖擊強度測定法》用于評價藥用玻璃容器抵抗溫度驟變的能力。三泉中石RCY-05玻璃容器抗熱震試驗機，采用高溫槽、低溫槽雙水浴結(jié)構(gòu)，可用于輸液瓶、抗生素瓶及其他藥用玻璃容器的冷熱水槽法熱沖擊檢測。

熱沖擊和熱沖擊強度不是一個概念

標準中，“熱沖擊"是指供試品加熱溫度t?與冷水浴溫度t?之間的溫差，即：

熱沖擊溫差=t?-t?。

而“熱沖擊強度"則是指在試驗過程中，有50%供試品發(fā)生破裂時對應的溫差。

因此，普通合格性試驗關(guān)注的是某一規(guī)定溫差下有多少樣品破裂；熱沖擊強度試驗則需要逐級提高溫差，建立破裂比例與溫差之間的關(guān)系。

低于100℃溫差時采用冷熱水槽法

YBB00182003-2015第一法適用于試驗溫差低于100℃的各類藥用玻璃容器。

試驗前，供試品不能經(jīng)歷可能影響結(jié)果的其他機械性能或熱性能測試，并應提前置于試驗場所，使樣品溫度與環(huán)境溫度一致。

熱水槽和冷水槽分別調(diào)節(jié)至t?和t?。冷水槽一般采用0～27℃范圍內(nèi)的水溫，兩槽溫度均需要保持穩(wěn)定，樣品轉(zhuǎn)移期間實際溫差相對規(guī)定值的變化不得超過±1℃。

15分鐘、10±2秒是兩個關(guān)鍵時間

樣品放入網(wǎng)籃后，先浸入t?熱水槽中，并使玻璃容器充滿水。

標準規(guī)定應至少浸泡15分鐘，使玻璃與水充分達到溫度平衡。對于壁厚較大的樣品，達到溫度平衡所需時間還與玻璃最大厚度有關(guān)。

隨后將裝有熱水的供試品迅速轉(zhuǎn)移至t?冷水槽中，整個轉(zhuǎn)送過程必須控制在：

10秒±2秒。

這一時間非常關(guān)鍵。轉(zhuǎn)移過慢，樣品會在空氣中提前降溫，實際經(jīng)歷的熱沖擊溫差就會減小，影響檢測結(jié)果。

進入冷水槽后，樣品必須浸沒，且不能讓冷水進入容器內(nèi)部，浸沒時間至少8秒，但不超過2分鐘。

合格性、遞增性和破壞性試驗怎么區(qū)分？

合格性試驗是在規(guī)定t?和t?溫差下進行熱沖擊，如果供試品破裂數(shù)低于規(guī)定數(shù)量，則判為合格。

遞增性試驗則按照相同流程，每次將溫差提高5～10℃，不斷重復試驗，直至破裂比例達到預定值。

破壞性試驗繼續(xù)提高溫差，直到所有供試品全部破裂。

如果需要獲得熱沖擊強度，則按照破壞性試驗邏輯進行，以50%樣品發(fā)生破裂時的溫差作為結(jié)果，并可通過累計破裂百分數(shù)與溫差關(guān)系曲線求得。

RCY-05如何穩(wěn)定完成冷熱沖擊？

三泉中石RCY-05玻璃容器抗熱震試驗機，配置高溫槽和低溫槽，可分別控制冷熱水溫度，并具備自動制冷功能，便于連續(xù)開展不同溫差條件下的試驗。

樣品籠采用電動升降結(jié)構(gòu)，可降低大批量玻璃瓶轉(zhuǎn)移操作強度；加熱槽、制冷槽和樣品籠均采用不銹鋼結(jié)構(gòu)，同時配置漏電保護和試驗數(shù)據(jù)存儲功能。

設備可記錄樣品批號、檢測人員、試驗時間和測試結(jié)果，適合制藥企業(yè)、藥用玻璃生產(chǎn)企業(yè)及檢測機構(gòu)進行批次質(zhì)量控制。

對于YBB00182003-2015第一法而言，真正需要穩(wěn)定執(zhí)行的是熱水槽與冷水槽溫差、熱浸至少15分鐘、10±2秒快速轉(zhuǎn)移、冷水中至少8秒且不超過2分鐘，以及破裂數(shù)量判定。三泉中石的RCY-05玻璃容器抗熱震試驗機，可將這些步驟規(guī)范化，為藥用玻璃容器熱沖擊性能和熱沖擊強度評價提供可靠檢測條件。