鋁制藥用軟膏管封閉性測試儀如何檢測包裝是否漏氣？YBB00162002-2015

鋁質藥用軟膏管主要用于盛裝軟膏劑，使用前需要依靠管帽、管口及管體形成完整的包裝密封系統。如果軟管存在微小孔洞、管帽配合不嚴或連接部位出現缺陷，在儲存和運輸過程中可能影響內容物保護效果。

YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》對軟膏管封閉性給出了明確的正壓水浸試驗方法。三泉中石MFY-06S鋁制藥用軟膏管封閉性測試儀，通過水中氣泡情況評價藥用鋁管的封閉性能。

這項試驗為什么采用正壓法？

軟膏管封閉性試驗的核心，是從管尾的開口端施加空氣壓力，使包裝內外形成壓力差。

如果管帽、管肩、管壁或其他密封位置存在泄漏通道，內部空氣會從缺陷位置逸出，在水中表現為氣泡。因此，該方法能夠較直觀地發現軟膏管包裝的泄漏問題。

這里測試的是正壓條件下的封閉性，與采用負壓環境的真空密封試驗不同，也不是通過壓板壓縮樣品評價包裝耐壓強度。

0.2MPa和5秒是兩個關鍵參數

按照YBB00162002-2015的封閉性試驗方法，首先取適量軟膏管樣品并裝好管帽。

將樣品浸入10～30℃的水中，管尾端距離水面約10mm。隨后使用錐形加注器，從軟膏管尾部開口端向內部施加空氣壓力。

規定試驗壓力為：0.2MPa，在該壓力條件下觀察樣品，要求：浸入水中5秒內不得有氣泡產生。

因此，檢測時不僅要控制壓力值，還要保證進氣連接、浸水深度和觀察時間符合規定條件。

MFY-06S如何完成正壓封閉性試驗？

三泉中石的MFY-06S鋁制藥用軟膏管封閉性測試儀，采用正壓測試原理，可通過相應連接夾具向軟膏管內部施加設定空氣壓力，并利用壓力傳感系統對測試過程進行控制。

針對鋁質藥用軟膏管，可將樣品裝好管帽后，通過管尾開口與加壓系統連接，再按照標準要求置于水中測試。設備負責穩定建立和維持0.2MPa壓力條件，操作者按照標準要求觀察規定時間內是否出現氣泡。

需要特別注意，YBB00162002-2015規定的結果判定仍然是觀察水中是否產生氣泡，因此不能單純用設備壓力數值代替標準中的氣泡觀察結果。

哪些位置容易暴露封閉問題？

正壓水浸過程中，如果出現泄漏，氣泡位置還能為質量排查提供一定參考。

例如，管帽附近持續冒泡，可進一步檢查管帽與管口配合；管肩或管壁位置產生氣泡，則需要關注鋁管成型質量、微孔或局部結構缺陷。

對于生產企業來說，這項試驗也可作為壓帽、成管及包裝工藝穩定性分析的一項依據。

鋁制藥用軟膏管封閉性測試儀MFY-06S，采用觸摸屏控制，可實時顯示測試過程，并配置壓力傳感系統、數據存儲及結果打印功能，便于日常質量控制和試驗記錄管理。

對于YBB00162002-2015鋁質藥用軟膏管封閉性檢測，關鍵是準確落實裝好管帽、10～30℃水浴、管尾距水面約10mm、內部0.2MPa空氣壓力、5秒內無氣泡等條件。三泉中石的鋁制藥用軟膏管封閉性測試儀MFY-06S，可將其中的正壓加載和壓力控制環節標準化，為藥用鋁軟膏管封閉性能評價提供穩定的檢測支持。