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更新時間：2026-10-27
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貼膏劑、貼劑在使用過程中既要能夠穩(wěn)定貼附于皮膚，又不能因為粘附力過大影響揭除舒適性。膠體配方、涂布量、基材以及生產(chǎn)工藝發(fā)生變化，都可能造成產(chǎn)品粘性差異。因此，僅通過手工觸摸判斷“粘不粘"并不能滿足質(zhì)量控制要求，需要將黏著力轉(zhuǎn)化為可重復(fù)測量的力值數(shù)據(jù)。
三泉中石的NLT-30S貼膏劑粘性試驗儀，主要用于貼膏劑、貼劑、橡膠膏劑、凝膠貼膏等產(chǎn)品的黏著力測定，可用于制藥企業(yè)、藥檢機(jī)構(gòu)及研發(fā)實驗室的產(chǎn)品質(zhì)量評價。
2025版《中國藥典》四部通則 0952黏附力測定法將貼膏劑、貼劑的黏附性能分為初黏力、持黏力、剝離強(qiáng)度和黏著力等指標(biāo)。
其中，黏著力用于評價貼膏劑、貼劑黏性表面與皮膚附著后產(chǎn)生的黏附能力。該指標(biāo)既不能過低，也并非越高越好，需要兼顧持續(xù)貼附能力和人體使用感受。
與滾球法評價初黏力不同，黏著力檢測直接通過力值傳感系統(tǒng)獲取數(shù)據(jù)，更適合進(jìn)行不同配方、不同批次產(chǎn)品之間的定量比較。
按照藥典0952黏著力測定方法，試驗前需將貼膏劑、貼劑連同包裝材料在 18～25℃、相對濕度40%～70%的環(huán)境中放置2小時以上。
一般將供試品裁剪為約 50mm×70mm，特殊情況下長度不低于60mm、寬度不低于35mm。根據(jù)樣品厚度選擇相應(yīng)夾具，將試樣平整固定，并使黏性面保持規(guī)定狀態(tài)。
試驗過程中，2000g±20g壓輥作用于試樣表面，儀器連續(xù)記錄壓輥運(yùn)行過程中產(chǎn)生的力值變化，以測得結(jié)果評價貼膏劑實際黏著性能。通常取3片供試品進(jìn)行測試，并根據(jù)各品種項下規(guī)定的限值進(jìn)行結(jié)果判斷。
三泉中石的NLT-30S貼膏劑粘性試驗儀，可顯示測試過程曲線，并對試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。
| 檢測項目 | 技術(shù)參數(shù) |
|---|---|
| 力值量程 | 30000mN，其他量程可選 |
| 測量精度 | 0.5級 |
| 測試行程 | 0～260mm可設(shè)定 |
| 壓輥質(zhì)量 | 2000g±20g |
| 數(shù)據(jù)顯示 | 測試過程曲線顯示 |
| 數(shù)據(jù)輸出 | 微型打印機(jī)、RS232接口 |
其中，2000g±20g壓輥與藥典0952黏著力測試裝置要求相對應(yīng)；30000mN量程及0.5級力值測量系統(tǒng)可用于記錄貼膏劑測試過程中的黏著力變化。
貼膏劑粘性需要在“貼得牢"和“使用舒適"之間取得平衡。
如果黏著力過低，可能出現(xiàn)使用過程中邊緣翹起或提前脫落；如果黏著力過高，則可能增加揭除阻力，并影響實際使用體驗。因此，測試結(jié)果應(yīng)結(jié)合具體貼膏劑品種、產(chǎn)品處方及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限值進(jìn)行判斷，而不是簡單比較力值大小。
貼膏劑質(zhì)量控制通常不僅涉及單一黏著力，還需要綜合評價初黏、持黏、剝離及實際黏著性能。
三泉中石實驗儀器有限公司可圍繞2025版《中國藥典》0952黏附力測定要求，為貼膏劑、貼劑及凝膠貼膏等產(chǎn)品配置黏著力測試、滾球初黏測試、持黏性能測試、180°剝離測試以及樣品專用夾具適配等一系列檢測方案，將不同黏附性能指標(biāo)形成完整的實驗室評價體系，為配方研發(fā)、工藝調(diào)整和質(zhì)量控制提供檢測依據(jù)。
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