預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭怎么檢測(cè)？

預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭可按照《中國(guó)藥典》4040《預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法》進(jìn)行檢測(cè)。主要通過標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試接頭與供試接頭配合，在規(guī)定的軸向力、扭矩、液體壓力及保持時(shí)間條件下，檢查連接處是否存在泄漏、分離、滑絲或應(yīng)力開裂等問題。需要用到的檢測(cè)儀器為三泉中石的RTJ-05S魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀。

一、檢測(cè)前需要準(zhǔn)備什么？

試驗(yàn)環(huán)境溫度為15～30℃，相對(duì)濕度為25%～65%。

檢測(cè)時(shí)需根據(jù)魯爾接頭類型選擇相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試接頭。其中，玻璃預(yù)灌封注射器套筒應(yīng)使用半剛性材料制造的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試接頭，塑料預(yù)灌封注射器套筒應(yīng)使用耐腐蝕剛性材料制造的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試接頭。

二、魯爾圓錐接頭的具體檢測(cè)方法

1. 正壓液體泄漏試驗(yàn)

向預(yù)灌封注射器內(nèi)吸入約四分之一標(biāo)示裝量的水，排氣后干燥接頭外表面。按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定完成接頭組裝，隨后施加300～330 kPa水壓并保持30～35 s，觀察連接處是否有水滴下。無水滴下為合格。

2. 應(yīng)力開裂試驗(yàn)

按規(guī)定條件組裝供試接頭和標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試接頭，放置至少48 h，觀察有無可見裂紋，再進(jìn)行正壓液體泄漏試驗(yàn)。無可見開裂且泄漏試驗(yàn)合格為合格。

3. 抗軸向負(fù)載分離試驗(yàn)

組裝完成后，以約10 N/s的速率施加軸向分離力。非鎖定接頭施加23～25 N，鎖定接頭施加32～35 N，保持10～15 s，連接處未分離為合格。

4. 抗旋開扭矩分離試驗(yàn)

僅適用于魯爾鎖定圓錐接頭。施加0.018～0.020 N·m旋開扭矩，保持10～15 s，連接處未分離為合格。

5. 抗過載（滑絲）試驗(yàn)

僅適用于魯爾鎖定圓錐接頭。沿旋緊方向施加0.15～0.17 N·m扭矩，保持5～10 s，未發(fā)生滑絲為合格。

三、魯爾圓錐接頭檢測(cè)使用什么儀器？

三泉中石所研發(fā)的RJT-05S魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀，可配合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試接頭和試驗(yàn)夾具，開展藥典4040規(guī)定的相關(guān)性能檢測(cè)。

儀器可顯示軸向力、扭矩、內(nèi)部水壓及保持時(shí)間等參數(shù)，用于預(yù)灌封注射器魯爾接頭的配合性檢查。對(duì)于泄漏、可見裂紋及連接狀態(tài)等項(xiàng)目，還需按藥典規(guī)定進(jìn)行觀察和判定。

通過規(guī)范選擇標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試接頭、控制裝配條件及試驗(yàn)參數(shù)，可以為預(yù)灌封注射器魯爾接頭的連接可靠性評(píng)價(jià)提供依據(jù)。