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產品簡介
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產品分類| 品牌 | SUMSPRING/三泉中石 | 價格區間 | 1-1萬 |
|---|---|---|---|
| 產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫療衛生,食品/農產品,生物產業,包裝/造紙/印刷,制藥/生物制藥 |
USP1207微泄漏密封性測試儀/密封完整性檢測
無菌藥品包裝即使外觀完好，瓶口、膠塞、封口或組件連接位置仍可能存在肉眼難以發現的微小泄漏通道。對于西林瓶、安瓿瓶、預灌封注射器等包裝，僅依靠色水或人工觀察難以實現穩定、量化的完整性評價。
三泉中石的 LEAK-S USP1207微泄漏密封性測試儀采用真空衰減法檢測原理，可用于藥品包裝完整性測試（CCIT）。USP <1207>圍繞無菌藥品包裝完整性評價，對泄漏測試方法的選擇、開發、驗證和應用提供指導，其中USP <1207.2>涉及真空衰減等泄漏測試技術。
測試時將樣品置于密閉測試腔中并建立真空環境。達到設定條件后，系統持續監測腔體壓力變化；如果包裝存在泄漏通道，測試腔壓力變化規律會與完整樣品產生差異，由此完成泄漏判斷。
這種方法屬于無損檢測方式，檢測結果通過壓力數據進行評價，減少目視判斷產生的主觀差異。真空衰減法還可參考現行 ASTM F2338-24 包裝無損泄漏檢測方法。
三泉中石的LEAK-S USP1207微泄漏密封性測試儀，可用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預灌封注射器、滴眼劑瓶以及凍干制劑等包裝完整性檢測，并可根據不同樣品規格配置相應測試腔。
三泉中石實驗儀器有限公司可圍繞USP <1207>包裝完整性檢測需求，提供樣品測試腔適配、真空參數設置、判定限值建立及CCIT檢測方法開發等一系列技術方案，幫助制藥企業建立穩定、可重復的藥品包裝完整性檢測流程。
技術參數：
真空度：0--100kPa
檢測孔徑精度：＜5μm
設備操作：自帶HMI
內部壓力：常壓
測試系統：真空傳感器技術
真空來源：外接真空泵
測試腔：根據樣品定做
檢測原理：真空衰減法/無損檢測
主機尺寸：500mmX360mmX320mm（長寬高）
重 量：18Kg
環境溫度：20℃-30℃
相對濕度：≤80%,無凝露
工作電源：220V
技術特征：
1、微泄露密封性測試儀針對不同檢測樣品可選配對應的測試腔，用戶可輕松更換，在滿足更多種類樣品的情況下，盡量減少用戶費用開支，使儀器具備要有較好的檢測適應性；
2、適用于檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷；
3、采用非破壞性檢測方法對成品包裝進行泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，測試成本低；
4、測試結果非主觀性判斷，無需人工參與，保證數據準確性與客觀性；
5、儀器配備R232串口，支持數據局域網傳輸，并具備ISP在線升級功能，滿足客戶個性化要求。
滿足標準：
ASTM F2338使用真空衰變法無損檢驗包裝緊密性的標準試驗方法、USP 1207
三泉中石提供真空衰減法、壓力衰減法等確定性的測試技術，并且為客戶產品提供定制的技術解決方案，其宗旨是幫助客戶順利通過FDA審查和歐盟審查。
USP1207微泄漏密封性測試儀/密封完整性檢測
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