預灌封注射針剛性測試儀 應用于不銹鋼針管撓度檢測

預灌封注射器將藥液、注射器和注射針組合為完整給藥系統，其中不銹鋼注射針既要滿足穿刺要求，也需要保持穩定的機械剛性。如果針管剛性不足，在裝配、運輸或實際穿刺過程中受到側向力時，可能出現明顯彎曲變形。

三泉中石的預灌封注射針剛性測試儀GXY-02,通過規定支撐跨距和彎曲載荷，測量針管在受力后的撓度值，將針管“容易彎還是不容易彎"轉換為可量化的檢測結果。

預灌封注射針剛性主要測什么？

剛性試驗的核心指標是撓度。

測試時，將預灌封注射器用不銹鋼針管水平放置在兩個支撐點之間，根據針管外徑、壁厚等規格設置規定跨距。隨后由施力推桿在跨距中心向針管垂直施加規定載荷，并記錄針管在施力位置產生的位移。

在相同針管規格和試驗條件下，撓度越大，說明針管受力后的彎曲變形越明顯。因此，檢測結果需要與相應規格針管規定的撓度要求進行比較，而不能僅根據一個統一數值判定所有針管。

預灌封注射針剛性檢測依據

預灌封注射器用不銹鋼注射針可結合 YBB00092004-2015《預灌封注射器用不銹鋼注射針》進行質量控制，該類剛性試驗通過規定跨距和荷載測量針管最大撓度。

針管本身的機械性能還可參考現行 GB/T 18457-2024《制造醫療器械用不銹鋼針管 要求和試驗方法》。該標準已于2025年9月1日實施，并全部代替GB/T 18457-2015，修改采用ISO 9626:2016。

需要注意，GB 15811-2025《一次性使用無菌注射針》雖然已經發布，但要到2028年9月1日才實施。因此截至2026年9月，不能將其表述為現行執行標準。

GXY-02預灌封注射針剛性測試儀

三泉中石實驗儀器有限公司所研發的GXY-02醫用針管剛性測試儀，不僅適用于預灌封注射器針管，同時也適用于一次性注射針、采血針、輸液針、留置針及其他硬直不銹鋼針管的剛性性能檢測。儀器通過施加規定彎曲力，自動測量施力點位置的針管撓度。

主要技術參數包括：

儀器采用觸摸屏控制，可根據針管規格選擇正常壁、薄壁或超薄壁測試條件，并支持數據存儲及結果輸出，有利于不同規格及不同批次預灌封注射針進行剛性性能比較。

剛性檢測為什么不能只看針管外徑？

預灌封注射針的機械性能不僅與外徑有關，還受到壁厚、材料狀態、針管長度以及支撐跨距等因素影響。

因此，在進行預灌封注射針剛性檢測時，應先確認針管規格，再按照對應標準設置跨距和試驗載荷。通過三泉中石的GXY-02預灌封注射針剛性測試儀，獲得撓度數據，可用于針管供應商評價、質量控制等。