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更新時間:2026-10-29
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藥品包裝在生產、運輸和儲存過程中,會受到不同程度的外力作用。例如倉儲堆碼時的壓力、物流運輸中的擠壓碰撞,以及搬運過程中產生的機械作用,都可能影響包裝的完整性。
對于藥用復合膜、袋來說,如果材料強度不足,或者熱封部位存在缺陷,在受到壓力后可能出現袋體破裂、封口開裂、藥液泄漏等問題,影響藥品包裝安全。
因此,藥用復合膜、袋需要通過耐壓性能測試,評價其在規定壓力條件下保持完整的能力。
根據YBB00132002-2015《藥用復合膜、袋通則》相關要求,包裝耐壓測試可以模擬實際運輸和儲存過程中的受力狀態,通過檢測包裝是否出現破裂、泄漏等情況,判斷其承壓性能是否滿足要求。
藥用復合膜通常由多種材料復合而成,例如塑料與塑料、塑料與紙、塑料與金屬等結構。
不同材料經過復合后,不僅需要具備良好的阻隔性能,還需要滿足一定的機械強度要求。
在實際使用過程中,包裝袋可能受到:
灌裝后內部物料產生的壓力;
倉庫存放時的堆碼壓力;
運輸過程中的擠壓和振動;
搬運過程中的局部受力。
如果包裝材料承壓能力不足,或者復合層結合強度、熱封強度不穩定,就可能導致包裝失效。
因此,通過耐壓測試能夠提前發現包裝結構、材料選擇以及生產工藝中的潛在問題,為包裝質量控制提供依據。

YBB00132002-2015《藥用復合膜、袋通則》規定了藥用復合膜、袋相關性能檢測要求,其中耐壓性能用于評價包裝袋在受壓狀態下的可靠性。
測試時,需要按照標準要求準備試樣,并向包裝袋內加入規定量液體,使樣品狀態接近實際使用情況。
隨后,將試樣放置于耐壓測試設備的上下壓板之間,施加規定壓力并保持一定時間。
試驗結束后,觀察包裝袋是否出現:
袋體破裂;
熱封部位開裂;
液體泄漏;
其他明顯損壞。
如果包裝袋在規定壓力和保持時間內保持完整,則說明其耐壓性能符合要求。
包裝耐壓測試的關鍵在于壓力施加是否穩定,以及檢測過程是否能夠保持一致。
以NLY-05包裝耐壓強度測試儀(三泉中石)為例,測試時,將待測包裝袋放置在設備測試區域,根據標準要求設置試驗壓力和保持時間。
設備啟動后,上下壓板對試樣逐漸施加壓力。
測試過程中:
壓力系統向包裝施加穩定載荷;
傳感器實時采集壓力變化;
達到設定壓力后進行保壓;
根據試樣狀態判斷是否發生破裂或泄漏。
耐壓測試可以發現哪些包裝問題?
對于藥品包裝生產企業來說,耐壓檢測不僅是標準檢測項目,也是生產過程質量控制的重要手段。
通過測試,可以幫助企業發現:
材料性能問題
不同復合材料之間的結合情況,會影響包裝受到壓力后的穩定性。
熱封工藝問題
熱封溫度、時間以及壓力變化,都可能造成封口強度不足。
結構設計問題
包裝袋尺寸、厚度以及受力方式不同,也會影響整體承壓能力。
通過耐壓數據分析,可以幫助企業優化包裝設計,提高產品運輸和儲存過程中的可靠性。

雖然藥用復合膜、袋是耐壓檢測的重要應用對象,但該測試方法也適用于多種軟包裝產品。
例如:
輸液袋;
血袋;
食品軟包裝袋;
真空包裝袋;
液體包裝袋等。
不同產品由于材料結構和使用環境不同,實際檢測條件也需要根據對應標準進行調整。
藥用復合膜、袋的性能評價并不是只關注耐壓強度。
在實際質量控制過程中,還需要結合密封性能、熱封強度、拉伸性能、撕裂性能等多個項目進行綜合判斷。
耐壓測試能夠幫助企業了解包裝在外部壓力作用下的可靠性,及時發現潛在失效風險,為包裝研發、生產檢驗以及質量管理提供數據支持。
隨著藥品包裝質量要求不斷提高,利用專業包裝耐壓強度測試儀進行標準化檢測,已經成為企業提升包裝可靠性的重要方式。