180°剝離測試儀 在藥典0952貼膏劑黏附力檢測中的應用

貼膏劑、凝膠貼膏等外用制劑在使用過程中，需要與皮膚保持適當的黏附狀態。如果剝離強度過低，可能出現貼敷不牢、邊緣翹起等問題；如果剝離阻力過大，則可能增加揭除時的不適感。因此，剝離強度是評價貼膏劑黏附性能的重要指標。

《中國藥典》0952《黏附力測定法》規定了初黏力、持黏力、剝離強度及黏著力四項檢測指標。其中，第三法采用180°剝離試驗評價貼膏劑、貼劑的剝離抵抗力。三泉中石BLY-01 180°剝離測試儀可按照規定速度完成剝離測試，適用于醫用貼劑、貼膏劑及其他膠粘材料的剝離性能檢測。

藥典0952為什么采用180°剝離法？

剝離強度主要反映貼膏劑、貼劑黏性表面與接觸材料分離時所需的阻力。

180°剝離法通過將粘接后的聚酯薄膜反向折回，使其與試樣形成180°剝離角度，再以規定速度連續分離，記錄整個過程中的剝離負荷。

與單純讀取最大拉力不同，該方法關注規定剝離區間內的平均剝離力，能夠更全面地反映貼膏劑黏附性能的穩定性。

試驗裝置有哪些具體要求？

藥典0952第三法對試驗設備及輔助材料作出了明確規定。

拉力試驗機： 供試品破壞負載應處于滿標負荷的15%～85%之間，力值示值誤差不大于1%，剝離速度為300±10mm/min，并能夠自動記錄剝離負荷。

不銹鋼試驗板： 厚度1.5～2.0mm，寬度50±1mm，長度125±1mm。

聚酯薄膜： 厚度約0.025mm，長度約110mm，寬度應比供試品寬約20mm，并符合規定的材料要求。

BLY-01采用微電腦控制和精密滾珠絲桿傳動，測試速度可在1～500mm/min范圍內調節，能夠按照藥典要求設置300mm/min的剝離速度。

貼膏劑180°剝離試驗如何操作？

首先，將貼膏劑、貼劑連同包裝材料放置在18～25℃、相對濕度40%～70%的環境中，狀態調節至少2小時。

取出供試品后，使用雙面膠將其背襯固定在不銹鋼試驗板上，保持樣品平整。隨后將黏性面與潔凈聚酯薄膜粘接，并采用2000g壓輥來回滾壓3次，確保粘接部位沒有明顯氣泡。

粘接完成后，在室溫下放置20～40分鐘。

將聚酯薄膜自由端反向折回180°，分別把薄膜自由端和試驗板夾持在測試儀夾具上，保證剝離方向與試驗機受力方向一致。

啟動三泉中石的180°剝離測試儀BLY-01，以300±10mm/min速度連續剝離，同時記錄剝離過程中的力值變化。

剝離強度結果如何計算？

藥典0952規定，180°剝離強度應根據規定取值區間內的平均剝離負荷及供試品實際寬度計算，結果單位為kN/m。

測試過程中，不應簡單將瞬間最大力值作為剝離強度結果，而應依據剝離負荷曲線計算相應平均值。

最終試驗結果以剝離強度的算術平均值表示，并按照具體貼膏劑、貼劑品種項下的規定進行合格性判斷。

BLY-01如何滿足貼膏劑檢測需求？

三泉中石的BLY-01 180°剝離測試儀，可實時顯示剝離測試曲線，并通過力值傳感系統連續記錄剝離過程中的負荷變化。

設備支持多種試驗方法選擇，配置微型打印機和RS232接口，可輸出樣品批號、試驗人員、檢測時間及測試結果等信息。

除貼膏劑外，儀器還可用于醫用膠帶、創可貼、保護膜、不干膠標簽及壓敏膠帶等材料的剝離性能檢測。

對于藥典0952第三法，檢測的關鍵在于統一試樣狀態調節、壓輥操作、粘接放置時間、180°剝離角度及測試速度。180°剝離測試儀BLY-01通過穩定的運動控制與力值采集，幫助企業完成貼膏劑剝離強度的量化評價，為產品研發、配方調整及批次質量控制提供檢測依據。