技術(shù)文章
Technical articles注射針剛性測試儀檢測方法解析兩根外徑相同的注射針,為什么受到相同外力后,彎曲程度卻可能不同?這與針管的材料、壁厚及剛性有關(guān)。一次性使用無菌注射針在穿刺過程中,需要保持一定的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。如果針管剛性不足,受到外力后容易發(fā)生較大彎曲,可能影響穿刺操作。因此,注射針剛性檢測并不是簡單判斷針管硬不硬,而是測量其在規(guī)定載荷下的彎曲變形程度。GB15811-2025對針管剛性有哪些要求?GB15811-2025《一次性使用無菌注射針》適用于公稱外徑0.18~1.2mm的相關(guān)注射針,并引用...
微生物侵入法密封性測試儀如何驗(yàn)證無菌包裝阻菌能力?西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等無菌藥品包裝,真正需要控制的不只是肉眼可見的大泄漏,還包括包裝密封系統(tǒng)能否持續(xù)阻止外界微生物進(jìn)入。即使瓶體、膠塞或封口外觀完整,密封區(qū)域仍可能存在難以直接觀察的微小缺陷。三泉中石MFY-HS微生物侵入法密封性測試儀,主要用于無菌藥品包裝微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn),也可開展色水法密封性檢測。設(shè)備采用正壓、負(fù)壓一體化設(shè)計(jì),為微生物侵入試驗(yàn)建立穩(wěn)定的壓力環(huán)境,適用于制藥企業(yè)、藥檢機(jī)構(gòu)及藥物研發(fā)單位開展包...
玻璃瓶壁厚測厚儀如何檢測?管制抗生素玻璃瓶厚度測量同一只玻璃瓶,瓶身不同位置的厚度可能并不相同。這種差異是否會(huì)影響包裝質(zhì)量?對于盛裝粉針注射劑的管制抗生素玻璃瓶來說,瓶壁和瓶底厚度分布是值得關(guān)注的尺寸指標(biāo)。管制抗生素玻璃瓶需要經(jīng)過清洗、灌裝、凍干、軋蓋和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)。如果局部壁厚偏薄或厚度分布明顯不均,可能影響瓶體受力狀態(tài)和熱穩(wěn)定性。因此,利用三泉中石的CHY-B2玻璃瓶壁厚測厚儀開展多點(diǎn)厚度檢測,是藥用玻璃瓶尺寸質(zhì)量控制的重要方法之一。為什么玻璃瓶壁厚不能只測一個(gè)點(diǎn)?玻璃瓶在...
瓶口邊厚儀在藥用玻璃瓶YBB標(biāo)準(zhǔn)檢測中的應(yīng)用藥用玻璃瓶的瓶口是連接膠塞、鋁蓋及其他密封組件的重要部位。對于西林瓶、注射劑瓶、口服液瓶等產(chǎn)品,如果瓶口邊緣厚度不均勻,可能影響后續(xù)封口裝配、軋蓋受力及密封組件配合。因此,瓶口尺寸檢測是藥用玻璃容器生產(chǎn)質(zhì)量控制中的重要環(huán)節(jié)。三泉中石BHY-01瓶口邊厚儀主要用于藥用玻璃瓶瓶口邊緣厚度測量,可根據(jù)不同瓶型配置相應(yīng)測量頭,適用于制藥企業(yè)、藥用玻璃生產(chǎn)企業(yè)及藥檢機(jī)構(gòu)開展瓶口尺寸檢測。瓶口邊厚主要反映哪些質(zhì)量問題?瓶口邊厚是評價(jià)玻璃瓶瓶口結(jié)...
藥典4022玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測定法:檢測原理與儀器應(yīng)用藥用玻璃在生產(chǎn)、加工及實(shí)際使用過程中,會(huì)受到溫度變化的影響。當(dāng)玻璃受熱時(shí),內(nèi)部結(jié)構(gòu)會(huì)發(fā)生一定程度的熱運(yùn)動(dòng),宏觀上表現(xiàn)為長度增加。如果不同批次玻璃的熱膨脹性能存在較大差異,可能影響后續(xù)加工、封接及熱處理工藝的穩(wěn)定性。因此,平均線熱膨脹系數(shù)是評價(jià)藥用玻璃熱學(xué)性能的重要指標(biāo)。三泉中石AutoCTE-02線熱膨脹系數(shù)測試儀依據(jù)藥典4022《玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測定法》及YBB00202003-2015相關(guān)要求設(shè)計(jì),可用于安瓿瓶...
GB/T10004-2026有哪些變化?塑/塑復(fù)合膜袋檢測項(xiàng)目一次梳理GB/T10004是塑/塑復(fù)合膜、袋質(zhì)量控制中重要的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。相比GB/T10004-2008《包裝用塑料復(fù)合膜、袋干法復(fù)合、擠出復(fù)合》,新版GB/T10004-2026將標(biāo)準(zhǔn)名稱調(diào)整為《包裝用塑/塑復(fù)合膜、袋》,標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注重點(diǎn)也從具體復(fù)合工藝逐漸轉(zhuǎn)向材料結(jié)構(gòu)和最終性能控制。對于軟包裝企業(yè)來說,這次換版不僅是標(biāo)準(zhǔn)名稱變化,還會(huì)影響產(chǎn)品分類、檢測項(xiàng)目和實(shí)驗(yàn)室檢測儀器配置。新舊標(biāo)準(zhǔn)主要變化在哪里?新版重新梳理了產(chǎn)...
GB/T21302-2026即將實(shí)施,塑料復(fù)合膜袋檢測重點(diǎn)有哪些變化??包裝用塑料復(fù)合膜、袋在生產(chǎn)和使用過程中,會(huì)經(jīng)歷拉伸、熱封、沖擊、摩擦、穿刺和堆碼受壓等多種作用,因此僅關(guān)注外觀、印刷和阻隔性能,并不足以判斷包裝是否可靠。GB/T21302-2026《包裝用塑料復(fù)合膜、袋通則》將于2027年2月1日實(shí)施,并替代GB/T21302-2007。新版標(biāo)準(zhǔn)對物理力學(xué)性能的術(shù)語、分級及部分試驗(yàn)條件進(jìn)行了調(diào)整。八項(xiàng)性能構(gòu)成主要檢測框架新版標(biāo)準(zhǔn)涉及的重點(diǎn)項(xiàng)目主要包括:拉斷力:評價(jià)復(fù)合膜...
圓盤剝離試驗(yàn)機(jī)如何評價(jià)凹版印刷品墨層結(jié)合牢度?塑料薄膜包裝在印刷、復(fù)合、制袋及后續(xù)加工過程中,如果油墨層與基材之間的結(jié)合牢度不足,容易出現(xiàn)掉墨、脫色或局部墨層剝離等問題。這不僅影響包裝外觀,還可能影響后續(xù)復(fù)合加工質(zhì)量。因此,墨層結(jié)合牢度是凹版裝潢印刷品質(zhì)量控制中的重要檢測項(xiàng)目。三泉中石BLJ-01圓盤剝離試驗(yàn)機(jī),主要用于塑料薄膜、玻璃紙及包裝復(fù)合膜凹版印刷品的墨層結(jié)合牢度測定,通過規(guī)定條件下的膠帶剝離試驗(yàn),評價(jià)印刷油墨與基材之間的結(jié)合狀態(tài)。GB/T7707-2008適用于哪些...
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