技術文章
Technical articles金屬罐氣密性水浴試驗儀藥典4051氣密性能檢測吸入氣霧劑、外用氣霧劑等產品采用金屬罐包裝時，罐體及封口部位需要在一定內部壓力下保持良好的氣密性能。如果存在焊縫缺陷、封口不嚴或罐體微小泄漏，可能影響包裝的密封可靠性，因此氣密性能是藥用金屬罐耐壓性能檢測中的重要項目。三泉中石的MFY-07S金屬罐氣密性水浴試驗儀，適用于氣霧劑金屬罐等包裝的氣密性能測試，可用于2025版《中國藥典》四部通則4051《金屬罐耐壓性能測定法》相關試驗。按照藥典4051氣密性能測試方法，將樣品安裝在儀器...
泄漏與密封強度測試儀如何同時完成包裝密封、爆破與蠕變性能檢測包裝質量檢測中，“有沒有泄漏”和“能夠承受多大壓力”實際上是兩個不同的問題。一只包裝可能在常規條件下沒有明顯泄漏，但隨著內部壓力升高，封口、瓶蓋或熱合區域可能發生破裂、脫離；還有一些包裝在短時間內能夠承壓，持續受壓后卻逐漸出現蠕變甚至破裂。三泉中石MFY-06S泄漏與密封強度測試儀采用正壓測試原理，通過配置不同夾具，可對包裝的泄漏、爆破、蠕變、蠕變至破裂以及端蓋脫離等性能進行檢測。一臺設備能夠適配包裝袋、防盜瓶蓋、復...
鋁質軟膏管封閉性試驗儀應用于藥典4060密封性檢測鋁質軟膏管封閉性試驗儀主要用于檢測藥用金屬軟膏管、鋁質軟管等包裝材料的封閉性能，幫助判斷軟膏管在儲存、運輸和使用過程中是否存在泄漏風險。對于軟膏劑、乳膏劑等藥品包裝來說，管帽配合、管尾封口和管身密封狀態都會影響藥品穩定性，因此封閉性檢測是藥包材質量控制中的重要項目。根據藥典4060《金屬軟膏管物理性能測定法》相關要求，金屬軟膏管物理性能檢測包括涂層黏附力、密封性和韌性等項目。其中密封性檢測主要用于評價軟膏管在受壓狀態下是否會出...
T/CNPPA3039-2026解讀與高壓放電法檢測實踐一、標準出臺的背景：高風險大容量制劑的“密封性難題”2026年7月24日，中國醫藥包裝協會發布并實施團體標準《腹膜透析液、沖洗劑包裝系統密封性控制指南》T/CNPPA3039-2026。這是專門針對腹膜透析液、沖洗劑（標示裝量≥1L）包裝系統密封性控制的技術指南，其他大容量液體制劑亦可參照執行。兩類產品同屬高風險無菌制劑：沖洗劑須滿足無菌要求，腹膜透析液按注射劑申報，同樣須無菌。國家藥監局藥審中心《化學藥品注射劑包裝系統...
注射器密合性正壓測試儀應用依據GB15810-2019在一次性使用無菌注射器的質量控制過程中，除了關注針尖鋒利度、滑動性能、容量準確性等指標外，活塞與外套之間的密封性能同樣是影響產品安全的重要因素。三泉中石ZY-6S注射器密合性正壓測試儀，依據GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》相關檢測要求設計，主要用于評價注射器在受到正向壓力時，活塞或密封圈位置是否存在液體泄漏現象。通過模擬注射器實際推注過程中的受力狀態，設備能夠對不同規格注射器進行密合性能檢測，為醫療器械生產...
安瓿瓶折斷力測試儀如何判斷易折性能？YBB00332002-2015檢測要點低硼硅玻璃安瓿開啟時，需要在瓶頸易折位置施力完成折斷。折斷力過大，臨床開啟困難；折斷力過小，又可能增加運輸、滅菌或使用前意外破損的風險。因此，安瓿瓶質量評價不能只看“能不能掰開”，還要關注折斷所需力值以及開啟后的斷面狀態。針對這一檢測項目，三泉中石ZDY-S安瓿瓶折斷力測試儀可依據YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》相關要求，通過專用夾具和力值傳感系統記錄安瓿瓶頸折斷過程中的力值變化，用...
魯爾圓錐接頭漏液測試儀用于藥典4040正壓液體泄漏檢測預灌封注射器魯爾圓錐接頭在使用過程中需要與針頭、輸液器等組件可靠連接。如果接頭配合不良，在內部壓力作用下可能出現液體泄漏，影響連接密封性和給藥可靠性。三泉中石的RJT-05S魯爾圓錐接頭漏液測試儀，可用于2025版《中國藥典》四部通則4040《預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法》中的正壓液體泄漏試驗，對鎖定或非鎖定魯爾圓錐接頭的液體密封性能進行評價。藥典4040漏液試驗怎么做？試驗時，將預灌封注射器吸入規定量的水并排盡空氣，再...
包裝耐壓強度測試儀檢測方法解析YBB00132002-2015藥品包裝在生產、灌裝、運輸以及儲存過程中，并不是始終處于靜止狀態。例如倉庫存放時的多層堆碼壓力、物流運輸過程中的擠壓碰撞、搬運過程中受到的外部作用力，都可能對包裝結構產生影響。對于藥用復合膜、袋這類軟包裝產品來說，如果材料承壓能力不足，或者熱封部位強度不穩定，在受到外力作用后可能出現袋體破裂、封口開裂、藥液泄漏等問題，不僅影響包裝完整性，也可能進一步影響藥品質量安全。因此，對藥用復合膜、袋進行耐壓性能檢測，是評價包...
當前位置：
