技術(shù)文章
Technical articles薄膜撕裂度儀是專門用于精準(zhǔn)測定塑料薄膜、復(fù)合包裝膜等薄型材料耐撕裂性能的核心檢測設(shè)備,基于埃萊門多夫(Elmendorf)擺錘沖擊原理,符合GB/T16578.2-2009國標(biāo)要求,是包裝材料生產(chǎn)質(zhì)控、新材料研發(fā)環(huán)節(jié)的儀器。薄膜撕裂度儀的使用與維護(hù)關(guān)鍵注意事項:測試前必須通過水平調(diào)節(jié)腳將儀器調(diào)整至水平狀態(tài),擺錘釋放前確認(rèn)無卡滯,否則會直接導(dǎo)致撕裂力測量結(jié)果偏差。試樣切口必須使用專用切刀加工,保證切口長度精準(zhǔn)控制在20±0.5mm,切口邊緣無毛刺,避免人工切口差異...
瓶罐軸偏差檢測設(shè)備如何完成藥典4020軸偏差測定?藥用玻璃瓶在成型過程中,如果瓶口中心與瓶底中心軸線存在偏移,可能影響后續(xù)灌裝、加塞、軋蓋及自動化輸送過程中的定位穩(wěn)定性。安瓿瓶同樣需要關(guān)注絲部旋轉(zhuǎn)時的尺寸變化。因此,瓶體外觀看起來“基本垂直”,并不能代替實際軸偏差數(shù)據(jù)。藥典4020《玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法》規(guī)定了藥用玻璃瓶垂直軸偏差和玻璃安瓿圓跳動的測定方法。三泉中石ZPY-60U瓶罐軸偏差檢測設(shè)備可完成這兩類項目檢測,適用于西林瓶、輸液瓶、口服液瓶、安瓿瓶等藥用玻...
三泉中石藥品容器真空度測量儀(Vacuum-S)——藥品包裝真空度檢測方案藥品容器真空度測量儀是檢測抽真空狀態(tài)下密封藥品容器真空度的專用儀器。三泉中石Vacuum-S藥品容器真空度測量儀,適用于西林瓶凍干粉、滴眼劑瓶、真空采血管等樣品,服務(wù)制藥、醫(yī)療器械、檢測機(jī)構(gòu)。一、什么是藥品容器真空度測量儀?凍干粉針、西林瓶等包裝易氧化易吸水,常采用抽真空密封,容器內(nèi)真空度是評價包裝密封狀態(tài)與藥品穩(wěn)定性的關(guān)鍵指標(biāo)。二、為什么藥品容器必須檢查真空度?2010版藥品GMP指南第78條明確要求...
GB/T12416-2025玻璃顆粒121℃耐水性試驗方法及自動制樣方案GB/T12416-2025玻璃顆粒121℃耐水性試驗方法及自動制樣方案標(biāo)準(zhǔn)名稱:GB/T12416-2025《玻璃制品玻璃顆粒在121℃時的耐水性試驗方法和分級》發(fā)布時間:2025年10月31日代替標(biāo)準(zhǔn):GB/T12416.2-1990歸口單位:全國日用玻璃標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC377)GB/T12416-2025對玻璃顆粒在121℃條件下耐水性的試驗方法進(jìn)行了重新修訂。與GB/T12416.2...
玻璃容器抗機(jī)械沖擊測試儀如何評價藥用玻璃瓶抗沖擊性能?YBB00382004-2015藥用玻璃容器在生產(chǎn)、裝箱、運輸和使用過程中,可能經(jīng)歷瓶與瓶、瓶與設(shè)備之間的碰撞。玻璃本身屬于脆性材料,即使外觀沒有明顯缺陷,局部壁厚、成型狀態(tài)或殘余應(yīng)力存在差異時,也可能在受到瞬時沖擊后破裂。YBB00382004-2015《抗機(jī)械沖擊測定法》適用于各類藥用玻璃容器抗機(jī)械沖擊性能的測定。三泉中石CJY-03玻璃容器抗機(jī)械沖擊測試儀采用擺錘沖擊原理,可設(shè)置沖擊能量和沖擊位置,用于西林瓶、輸液瓶...
藥用玻璃瓶口邊厚儀如何從瓶口尺寸看藥用玻璃瓶密封基礎(chǔ)藥用玻璃瓶的瓶口面積雖然不大,卻是膠塞、鋁蓋等密封組件直接配合的位置。對于西林瓶、口服液瓶、輸液瓶等產(chǎn)品來說,如果瓶口邊緣厚度不均,不僅可能影響外觀一致性,還可能造成膠塞貼合、軋蓋受力出現(xiàn)偏差。因此,瓶口邊厚屬于藥用玻璃瓶尺寸質(zhì)量控制中容易被忽視、卻與后續(xù)密封裝配密切相關(guān)的指標(biāo)。針對這一項目,以三泉中石BHY-01為例,玻璃瓶口邊厚儀可通過專用測量結(jié)構(gòu),對不同規(guī)格玻璃瓶瓶口邊緣厚度進(jìn)行測量,為生產(chǎn)過程和批次質(zhì)量比較提供尺寸數(shù)...
藥用鋁箔耐破強(qiáng)度測試儀應(yīng)用于YBB00152002-2015破裂強(qiáng)度檢測藥用鋁箔常用于片劑、膠囊劑等固體藥品泡罩包裝,需要與PVC、PVDC等硬片粘合使用。鋁箔本身雖然很薄,但在包裝成型、熱封、運輸和消費者取藥過程中,都要承受一定外力。如果鋁箔耐破強(qiáng)度不足,可能出現(xiàn)破裂、針孔擴(kuò)大或包裝阻隔失效等風(fēng)險。三泉中石NPD-1000S藥用鋁箔耐破強(qiáng)度測試儀,可依據(jù)YBB00152002-2015《藥用鋁箔》相關(guān)要求,對藥品包裝用鋁箔進(jìn)行破裂強(qiáng)度測試,適用于藥包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)和藥...
微生物侵入法密封性測試儀:無菌包裝完整性驗證為什么越來越重要?無菌藥品包裝的核心要求,不只是“看起來沒有漏”,而是要在生產(chǎn)、儲存和運輸過程中持續(xù)阻隔外界污染。對于西林瓶等無菌包裝系統(tǒng)來說,如果密封位置存在微小缺陷,外界微生物就可能進(jìn)入包裝內(nèi)部,影響藥品安全性。因此,以三泉中石MFY-HS微生物侵入法密封性測試儀為例,在無菌制劑包裝完整性驗證中具有重要意義。它不是簡單觀察包裝外觀,而是通過微生物挑戰(zhàn)方式,評價包裝系統(tǒng)是否具備阻菌能力。微生物侵入法檢測的核心是什么?微生物侵入法也...
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