技術文章
Technical articles注射針剛性測試儀如何評價針管抗彎性能?GB15811-2025標準解析一根細小的醫用注射針,在受到外力時究竟會彎曲多少?在注射針質量檢測中,有一項重要的物理性能測試,就是將針管放置在兩個支撐點之間,從中間施加規定的力,再測量針管產生的彎曲變形。這個變形量稱為撓度,也是評價注射針剛性的重要依據。對于一次性注射針、采血針、輸液針等產品來說,針管剛性不僅與材料本身有關,還會受到外徑、壁厚及加工工藝的影響。01|GB15811-2025有哪些相關要求?GB15811-2025《一次性...
針尖穿刺力測試儀檢測方法解析:GB15811-2016注射針刺穿力怎么測?醫用注射針的針尖鋒利程度直接影響穿刺過程中的阻力表現,也是評價注射針產品質量的重要指標。在實際檢測中,如何準確測量針尖刺穿模擬皮膚時產生的力值,是注射針生產檢驗與工藝質量控制中的重要環節。根據GB15811-2016《一次性使用無菌注射針》的相關試驗方法,針尖刺穿力可通過規定速度下的模擬皮膚穿刺試驗進行評價。三泉中石CCY-02DS針尖穿刺力測試儀是一種用于醫用注射針穿刺性能檢測的力學測試設備,可通過運...
微生物侵入法密封性測試儀如何驗證無菌包裝完整性?對于無菌藥品包裝來說,真正需要防住的,并不只是“藥液漏出來”。更關鍵的問題是:外界微生物能不能通過包裝上的潛在缺陷進入內部。西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預充針等包裝,即使外觀看起來完整,瓶塞、軋蓋、針筒連接等密封位置仍可能存在肉眼難以發現的微小通道。這也是為什么無菌制劑包裝完整性驗證中,會采用微生物侵入法,也就是微生物挑戰法進行評價。微生物侵入法到底在測什么?它驗證的核心不是“包裝有沒有漏液”,而是包裝系統能否形成有效的微生物屏障。...
藥典4003玻璃容器內應力測定法:檢測方法與儀器應用藥用玻璃容器在成型、冷卻過程中,如果溫度分布不均或退火處理不充分,可能產生殘余內應力。內應力過大容易降低玻璃的機械強度,增加安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶等容器在生產、運輸及使用過程中發生破裂的風險?!吨袊幍洹?025年版4003《玻璃容器內應力測定法》主要用于藥品包裝用玻璃容器的退火質量控制,通過偏光應力儀測量玻璃的雙折射光程差,評價容器內應力大小。一、玻璃容器內應力的測定原理玻璃通常屬于各向同性材料,當內部存在應力時,會產生...
玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀應用:藥典4019冷熱水槽法檢測要點解析藥用玻璃瓶在清洗、滅菌和灌裝過程中,可能經歷快速升溫或降溫。為什么有些玻璃瓶能夠承受較大溫差,有些卻會在冷熱轉換后出現裂紋?這與玻璃材質、壁厚分布、殘余應力及熱穩定性有關?!吨袊幍洹?025年版四部4019《玻璃容器熱沖擊和熱沖擊強度測定法》,通過規定溫差條件下的試驗,評價藥用玻璃容器抵抗溫度驟變的能力。熱沖擊和熱沖擊強度有什么區別?熱沖擊也稱熱震性,指玻璃容器從加熱溫度t?轉入冷水浴溫度t?時,兩者之間的溫度差。...
玻璃瓶壁厚測厚儀如何檢測管制抗生素玻璃瓶的厚度均勻性?管制抗生素玻璃瓶常用于粉針注射劑包裝,瓶體雖然較小,卻需要經歷清洗、灌裝、凍干、軋蓋和運輸等多個環節。如果瓶壁或瓶底厚度分布不均,可能造成局部機械強度差異,增加玻璃瓶受力破損的風險。針對這一檢測項目,以三泉中石CHY-B2為例,玻璃瓶壁厚測厚儀可對管制抗生素玻璃瓶、西林瓶、安瓿瓶等藥用玻璃容器進行壁厚、底厚測量,通過不同位置的厚度數據評價瓶體尺寸一致性。為什么玻璃瓶不能只測一個位置?藥用玻璃瓶并不是所有部位的厚度相同。對于...
塑料薄膜抗擺錘沖擊儀GB/T8809-2015試驗方法解析塑料薄膜在包裝、灌裝、運輸和使用過程中,經常會受到瞬間沖擊。如果材料韌性不足,即使拉伸強度符合要求,也可能在局部外力作用下迅速破裂。因此,抗擺錘沖擊性能是評價薄膜機械性能的重要指標之一。針對這類檢測需求,三泉中石ZJM-06S塑料薄膜抗擺錘沖擊儀可依據GB/T8809-2015《塑料薄膜抗擺錘沖擊試驗方法》進行測試,通過測量薄膜被沖破過程中吸收的能量,評價其抵抗瞬間沖擊破壞的能力,適用于塑料薄膜及含塑料的復合膜等材料。...
印刷墨層結合牢度試驗機用于凹版印刷品墨層附著性能檢測塑料薄膜、復合膜及玻璃紙等包裝材料完成凹版印刷后,如果油墨與基材之間結合不牢,在后續復合、制袋、運輸或使用過程中容易出現掉墨、圖案殘缺等問題。印刷外觀看起來正常,并不代表墨層附著狀態穩定,因此需要通過規定條件下的膠帶粘揭試驗進行評價。三泉中石的BLJ-01印刷墨層結合牢度試驗機,適用于塑料薄膜、玻璃紙及復合膜等凹版裝潢印刷品的墨層結合牢度檢測,也可用于真空鍍膜、表面涂布等面層附著狀態的試驗。印刷墨層結合牢度怎么測?該方法本質...