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技術(shù)文章

Technical articles

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  • 202610-15
    藥用鋁箔針孔度檢查臺(tái) 用于藥包材針孔缺陷檢測(cè)

    藥用鋁箔針孔度檢查臺(tái)用于藥包材針孔缺陷檢測(cè)藥用鋁箔針孔度檢查臺(tái)主要用于藥品包裝用鋁箔表面針孔缺陷的觀察和檢測(cè),可幫助企業(yè)判斷鋁箔材料是否存在密集性、連續(xù)性或周期性針孔問題。藥用鋁箔常用于片劑、膠囊劑等固體藥品泡罩包裝,需要與PVC、PVDC等硬片材料配合使用。如果鋁箔表面存在針孔,外界空氣、水汽等可能通過(guò)微小缺陷進(jìn)入包裝內(nèi)部,影響藥品包裝的阻隔性能和穩(wěn)定性。三泉中石的用鋁箔針孔度檢查臺(tái)ZK-02S,也是鋁箔針孔度測(cè)試儀可作為藥用鋁箔針孔度檢查臺(tái)使用,適用于各種鋁箔、銅箔、涂層...

  • 202610-14
    9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則:檢測(cè)方法與解決方案解析

    9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則:檢測(cè)方法與解決方案解析無(wú)菌藥品的包裝系統(tǒng)不僅承擔(dān)容納藥品的作用,還需要在生產(chǎn)、滅菌、運(yùn)輸及儲(chǔ)存過(guò)程中持續(xù)阻止微生物、氣體及其他可能影響藥品質(zhì)量的物質(zhì)進(jìn)入。因此,包裝系統(tǒng)是否具有穩(wěn)定的密封完整性,是無(wú)菌制劑包裝研究中的重要內(nèi)容。《9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)草案圍繞包裝系統(tǒng)的泄漏風(fēng)險(xiǎn)、密封性試驗(yàn)方法選擇、方法驗(yàn)證、系統(tǒng)適用性以及結(jié)果評(píng)價(jià)等內(nèi)容建立了較為完整的技術(shù)框架,為無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性研究提供了參考。一、包裝密封性檢...

  • 202610-14
    GB/T 17876塑料防盜瓶蓋新舊標(biāo)準(zhǔn)變化及檢測(cè)項(xiàng)目解析

    GB/T17876塑料防盜瓶蓋新舊標(biāo)準(zhǔn)變化及檢測(cè)項(xiàng)目解析GB/T17876-202X《包裝容器塑料防盜瓶蓋》征求意見稿擬代替GB/T17876-2010。新版適用于僅通過(guò)瓶蓋與瓶口配合實(shí)現(xiàn)密封和防盜功能的塑料防盜瓶蓋,不包括需要借助拉環(huán)、內(nèi)封膜等結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)相關(guān)功能的瓶蓋。與2010版相比,新版在產(chǎn)品分類、尺寸及偏差、物理性能和試驗(yàn)方法等方面均有調(diào)整,并增加厚度及厚度偏差、質(zhì)量偏差以及防盜環(huán)破壞性能。新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化新版仍將瓶蓋分為碳酸蓋和非碳酸蓋,同時(shí)根據(jù)瓶口材質(zhì)區(qū)分PET瓶...

  • 202610-14
    圓柱形復(fù)合罐垂直載壓測(cè)試儀的應(yīng)用 GB/T 10440-2008

    圓柱形復(fù)合罐垂直載壓測(cè)試儀的應(yīng)用GB/T10440-2008圓柱形復(fù)合罐通常由紙板與紙、塑料、鋁等復(fù)合材料制成,在裝箱、堆碼、運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)過(guò)程中,會(huì)承受來(lái)自罐體軸向的壓力。如果罐身結(jié)構(gòu)強(qiáng)度不足,可能出現(xiàn)罐體失穩(wěn)、壓癟或端部變形。因此,軸向壓潰力是評(píng)價(jià)圓柱形復(fù)合罐物理機(jī)械性能的重要指標(biāo)。三泉中石ZY-1000S圓柱形復(fù)合罐垂直載壓測(cè)試儀,可按照GB/T10440-2008《圓柱形復(fù)合罐》相關(guān)試驗(yàn)條件,對(duì)復(fù)合罐實(shí)施垂直加載,記錄罐體失去承載能力前的最大力值。不同罐徑對(duì)應(yīng)不同軸向壓潰...

  • 202610-14
    玻璃瓶耐內(nèi)壓力測(cè)試儀 如何檢測(cè)玻璃容器耐壓性能?

    玻璃瓶耐內(nèi)壓力測(cè)試儀如何檢測(cè)玻璃容器耐壓性能?玻璃瓶在灌裝、殺菌、運(yùn)輸及儲(chǔ)存過(guò)程中,可能受到內(nèi)部壓力變化。如果瓶體壁厚不均、結(jié)構(gòu)強(qiáng)度不足或生產(chǎn)工藝存在波動(dòng),在受壓狀態(tài)下容易出現(xiàn)破裂風(fēng)險(xiǎn)。因此,三泉中石的玻璃瓶耐內(nèi)壓力測(cè)試儀NLY-03,主要用于測(cè)定玻璃容器在規(guī)定壓力條件下的耐內(nèi)壓力性能,為玻璃瓶生產(chǎn)質(zhì)量控制和成品檢驗(yàn)提供量化數(shù)據(jù)。玻璃瓶耐內(nèi)壓力如何測(cè)試?目前玻璃容器耐內(nèi)壓力檢測(cè)主要包括兩類試驗(yàn)思路:恒壓試驗(yàn):在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向玻璃瓶施加恒定內(nèi)壓力,觀察試樣能否承受設(shè)定壓力,用于判...

  • 202610-14
    預(yù)灌封注射針剛性測(cè)試儀 應(yīng)用于不銹鋼針管撓度檢測(cè)

    預(yù)灌封注射針剛性測(cè)試儀應(yīng)用于不銹鋼針管撓度檢測(cè)預(yù)灌封注射器將藥液、注射器和注射針組合為完整給藥系統(tǒng),其中不銹鋼注射針既要滿足穿刺要求,也需要保持穩(wěn)定的機(jī)械剛性。如果針管剛性不足,在裝配、運(yùn)輸或?qū)嶋H穿刺過(guò)程中受到側(cè)向力時(shí),可能出現(xiàn)明顯彎曲變形。三泉中石的預(yù)灌封注射針剛性測(cè)試儀GXY-02,通過(guò)規(guī)定支撐跨距和彎曲載荷,測(cè)量針管在受力后的撓度值,將針管“容易彎還是不容易彎”轉(zhuǎn)換為可量化的檢測(cè)結(jié)果。預(yù)灌封注射針剛性主要測(cè)什么?剛性試驗(yàn)的核心指標(biāo)是撓度。測(cè)試時(shí),將預(yù)灌封注射器用不銹鋼針...

  • 202610-13
    GB 15811-2025與2016標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比:針尖穿刺力測(cè)試儀檢測(cè)要求有哪些變化?

    GB15811-2025與2016標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比:針尖穿刺力測(cè)試儀檢測(cè)要求有哪些變化?隨著GB15811-2025《一次性使用無(wú)菌注射針》的發(fā)布,醫(yī)用注射針的相關(guān)檢測(cè)方法迎來(lái)了新的調(diào)整。其中,針尖穿刺力和阻力的試驗(yàn)方法受到關(guān)注。與2016版標(biāo)準(zhǔn)相比,新版標(biāo)準(zhǔn)在測(cè)試材料、測(cè)量過(guò)程及結(jié)果分析方面提供了更加豐富的技術(shù)參考。對(duì)于注射針生產(chǎn)企業(yè)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)而言,了解新舊標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)差異,有助于提前開展方法驗(yàn)證和檢測(cè)能力評(píng)估。以三泉中石CCY-02DS針尖穿刺力測(cè)試儀為例,設(shè)備可用于注射針穿刺過(guò)程...

  • 202610-13
    微泄漏密封性測(cè)試儀:真空衰減法檢測(cè)原理及藥品包裝密封完整性測(cè)試方法

    微泄漏密封性測(cè)試儀:真空衰減法檢測(cè)原理及藥品包裝密封完整性測(cè)試方法無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)的密封完整性,是保障藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸及儲(chǔ)存過(guò)程中維持質(zhì)量的重要條件。對(duì)于西林瓶、安瓿瓶、預(yù)充針及輸液瓶等包裝,即使外觀沒有明顯缺陷,瓶口、封合部位或包裝材料仍可能存在肉眼難以識(shí)別的微小泄漏通道。因此,如何準(zhǔn)確識(shí)別微泄漏,成為藥品包裝密封完整性檢測(cè)(CCIT)的重要研究?jī)?nèi)容。真空衰減法是一種基于壓力變化進(jìn)行泄漏判斷的確定性檢測(cè)技術(shù)。三泉中石LEAK-S微泄漏密封性測(cè)試儀采用真空衰減檢測(cè)原理,通過(guò)測(cè)...

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